一致性評價整體解決方案顧問咨詢參比制劑選擇及備案+研究開發+中試放大+BE+注冊報批1站式顧問咨詢服務

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難溶性API+不穩定API制劑研發咨詢10年經驗

10年專注于難溶性API和不穩定性API新制劑
新工藝的研發咨詢
具有十多個難溶性和不穩定性API項目新制劑
新工藝成功顧問咨詢的豐富經驗積累

專注質量一致性研發顧問咨詢,確保100%成功

專業技術實力和研發技術管理系統確保承接的
一致性評價項目100%成功。

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16個高難度API成功中試生產案例證明

專業提供系統晶型研究、手型藥物研究、結構
復雜原料藥工藝開發研究解決方案,統籌兼顧
制劑研究和質量研究,一體化解決原料藥研發
中的晶型、有關物質等問題

授權18項國家發明專利事實驗證

10年專注+專業,成就3個國家1類新藥
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客戶感言

  • 副總經理:魏曉鐘

    以前我們是做化工原料的,這是第1次申報藥品批文,申報資料內容和形式的把握不是很到位,導致藥審中心發了2次補充,第三次發補我們...

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  • 總經理:呂鑫

    同時在車間放大5個原料藥,我真還有點擔心,對工藝的成熟性和交接人員的專業技術提出了很高的要求,沒想到還真的很順利,世紀博康...

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  • 研發部部長:王俊峰

    一下子委托給世紀博康2個仿制藥項目,約定從合同生效開始計12個月要報上去,小試通工藝、工藝優化、交接大生產工藝,質量研究,穩...

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  • 總經理:姚俊華

    ***項目最初是我們研發部門自己做的,做了好長時間,但穩定性一直沒有解決好,偶然的機會同郝總談起,看世紀博康能不能解決,就這...

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榮譽客戶

創始人暨學科帶頭人簡介

Introduction founder

郝守祝,公司創始人暨學科帶頭人,沈陽藥科大學藥物制劑專業學士,中科院海洋研究所海洋藥物專業碩士。

近十多年來一直從事藥物提取分離純化和藥物制劑的研究,在中藥分離提取純化和藥物制劑研究方面積累了豐富的經驗,先后作為項目負責人主持研究了3個國家一類新藥,其中一個是從海帶中提取分離純化得到的活性單體物質,另一個是從米糠油中分離提取純化得到的活性物質,還有一個從單味中藥中提取分離得到的活性單體的有關研究正在進行中;在藥物制劑的研究方面,尤其對難溶性藥物的增溶和促進藥物穩定性方向的新制劑新工藝研究非常深入,在研究成果的基礎上,先后申請PCT國際專利和中國發明專利近100項,其中已經授權的中國發明專利68項,美國發明專利1項(截至到2014年底)。

在10多年的新藥研究開發實踐中,作為項目負責人先后主持研究開發了10多個創新藥,對藥品的研發管理具有豐富的經驗和獨到的方法,尤其對于藥品研發的立項評估和技術管理,以“模塊化、流程化、標準化和時效化”為管理核心,創造性的建立了完善的立項流程和評估體系、研發技術管理體系,為項目的研發成功提供了堅實的保障。

團隊成員

Team Members

研發團隊均擁有海洋藥物、中藥學,藥物制劑、藥物分析等專業技術背景,具有5年以上本學科豐富的項目經驗積累和良好的職業素養,60%以上擁有碩士學位,80%以上擁有學士學位,結合公司的醫藥研發技術信息管理系統,為每一個研發項目的成功實施夯實了牢固的基礎。同時公司常年聘請醫藥界的資深專家作為顧問,為公司的發展提供強有力的技術支持和政策引導。

咨詢熱線:136-0126-6929

世紀博康科技簡介

Company introduction


北京世紀博康醫藥科技有限公司于2005年9月7日注冊于中關村豐臺園,注冊資金630萬元,國家高新技術企業(編號GR201411001761),中關村高新技術企業(編號20132020297402),北京市專利試點先進單位,2010年“瞪羚計劃”首批重點培育企業,2013年中關村展翼計劃企業。

公司專注+專業一致性評價整體解決方案顧問咨詢10年,提供立項評估、研究方案指導、中試放大、注冊報批、生物等效性研究等一站式顧問咨詢服務,尤其針對難溶性API及不穩定性API新制劑新工藝的顧問咨詢及系統解決方案等領域積累了大量的成功案例。

與其他一致性評價顧問咨詢公司相比,我們的突出優勢是:

1、完善的立項流程和評估體系

2、完善的研發技術管理體系

3、卓越的創新能力;

公司的目標是:

做國內領先的一致性評價整體解決方案提供商,為客戶提供有價值的立項評估、研發方案、中試放大、注冊報批和生物等效性研究等一站式顧問咨詢服務。


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We honor

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